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CE 标志

CE标志简介


每个国家的科技文化及习惯,都反映在其工业标准及法律条文上,各国之间的差异可能非常大。
因此,每个欧洲国家本身都拥有相当复杂的法律体系,包含法律、法规、民间标准制订委员会所制订的技术规章,以及检验与授权程序等。这些严格且复杂的要求,经常构成贸易障碍。
为达成真正货畅其流的理想,欧盟有关单位拟定了新的技术法规制订的方法,机制与程序。立法程序依照EEC协议第100条b款中的规定进行,所有欧盟国家均必须将欧盟指令的目标纳入国家法律。因此,所有欧盟会员国的法律均拥有相同的目标。
制订这些规定的目的,是在保健、安全及其它方面设立确实的规则,以保障大多数人的权益。这些规则称为「必要规定」。


  新立法方法的主要的用意在于确保:

1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者,才可以在市场上流通。

2. 在某个欧盟国家合法上市的产品,也可在其它会员国销售。

制造厂商透过在产品上CE标志的方式,标明此项产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果规定允许,CE标志也可标示在包装或随附文件上。CE标志并非测试标志,只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。

目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定,这些规定可能涉及数个单位,如生产厂商、进口商及配销商等。除此之外,为注明符合规定,认证工作可能还必须由独立机构执行,如由第三方认证机构等。测试及认证机构也必须经过正式授权,或是经过认可的委托机构监督下「认证」。
不符合相关指令的产品,可能造成许多问题,因此我们建议由第三方认证机构。

指令列表

欧盟指令中涵括许多基本保健及安全规定,以及评估产品符合规定程度的订定程序。每项指令在区域性标准制订机构所订定的调和欧洲标准中均会具体说明详细的基本规定。
因此,相关产品的制造商、进口商及配销商都必须明显标示,产品完全符合每项指令在「基本规定」所列出的保健及安全规定。
形成「新方法」基础的指令,包含了广泛的产品类别(横向指令)或某种特定的产品类别(纵向指令)。

指令标题

欧盟指令

机械

98/37/EC

电磁兼容性

89/336/EEC

低电压设备

73/23/EEC, 93/68/EEC

医疗器材

93/42/EEC

主动植入式医疗器材

90/385/EEC

体外诊断医疗器材

98/79/EC

无线及通信终端设备

99/5/EEC

压力设备

97/23/EC

简单压力容器

87/404/EEC

玩具安全

88/378/EEC, 93/68/EEC

个人防护用具

89/686/EEC, 96/58/EC

包装及捆扎废料

94/62/EEC