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ISO13485

ISO 13485医疗器械质量管理体系

质量管理体系是企业持续稳定地向用户提供合格产品的基础。对于医疗器械来说,这更是确保产品的安全性和有效性的重要环节。由国际标准化组织制订和颁布的ISO13485:2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》则是

目前得到广泛公认的针对医疗器械行业的质量管理体系标准。 在欧盟,所有成员国都已将ISO13485:2003等同转换为各自国家标准。建立一套符合ISO13485:2003的质量体系,是企业的产品通过CE认证、进入欧盟市场的必要条件。

您已经关注了医疗器械行业的质量管理吗?

证明您对医疗器械产品质量的承诺

客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏,他们不断要求制造商和供应商提供质量最好的产品和服务。他们希望事先得到承诺,确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战,也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。

证明您对客户的承诺

ISO13485医疗器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上,适应这个瞬息万变的全球市场。

认证审核是提高企业运作效率的有效工具,因而能提高企业的利润率。认证不仅是度量组织管理水平的依据,也是促进组织持续改进的动力。认证可以是组织认识到进步,帮助组织建立通往成功之路的里程碑。Harvest作为您理想的合作伙伴,始终坚持透明、专业、合理的服务理念。我们的咨询师经过专业的培训,善于倾听客户的陈述并始终保持客观和公正的态度,提供符合组织要求的周到和全方位服务。

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